颗粒剂和冲剂是不是一回事?从药典两次改名说起,顺便分清中药配方颗粒
家里翻出两盒药,一盒印着“某某冲剂”,一盒印着“某某颗粒”,名字像是两样东西,喝法却一模一样:撕开袋子,开水冲开。到底是不是一回事?答案不在药店柜台,而在《中国药典》的两次改名记录里。
先把结论放前面:是同一样东西,只是名字换了代。工具书对颗粒剂的定义是——药材提取物与适量赋形剂,或与部分药材细粉混匀,制成的干燥颗粒状剂型,并直接注明“又称冲剂、冲服剂”。也就是说,冲剂是颗粒剂的旧称,两者不是并列的两种剂型。
改名有清晰的时间线。1990年版《中国药典》附录用的还是“冲剂”;1995年版一部将其改为“颗粒剂”,并作为过渡把“冲剂”放进括号里保留为副名;到2000年版,附录和品种名称都不再保留这个叫法。2004年,药品注册主管部门的一份复函进一步同意:中成药名称中的“冲剂”可以自动转换为“颗粒”。
由此带出第一个要点:改的是名字,不是药。因为属于名称层面的转换,当年常见的一种情况是——包装上已印成“颗粒”,按批准文号查到的品名却仍写着“冲剂”。这并不意味着买到了另一种产品。遇到名字对不上,先核对生产企业、批准文号和规格是否一致,别只凭一个字下判断。
第二个要点是:“冲剂”这个名字为什么被换掉。“冲”描述的是服用动作——开水冲开了喝;“颗粒”描述的是剂型形态。剂型命名按形态归类才站得住脚。更现实的原因是,并非所有颗粒剂都只有冲开一种用法:按溶解性能,公开资料把它分为可溶性、混悬性和泡腾三类。用服用动作命名,会把一部分品种漏在名字之外。
它的来路也不算长。中药颗粒剂出现在上世纪七十年代,是在汤剂和糖浆剂的基础上发展出来的。早期辅料中蔗糖占比不小,还得过一个别名叫“干糖浆”。后来随着提取与制粒工艺进步,品种迅速增加,服用体积明显缩小。市面上也有无蔗糖型可选,需要控制糖分摄入的人可留意标签成分表,是否适合请咨询医生或药师。
还有一种今天不常见的形态:把单剂量颗粒压制成块状的,习称块形冲剂。所以老资料里能看到“颗粒状冲剂”和“块状冲剂”并列的分法,按现行剂型体系,它们都归在颗粒剂之下。
粒度也是有规矩的。药典对颗粒剂中过粗与过细部分所占比例有明确限定,并非可有可无的讲究:太粗不易溶散,太细容易结块吸潮,粒度是保证“冲得开、分得准”的基础指标之一。判断一袋颗粒好不好,第一眼看的从来不是甜不甜。
接下来是最容易混淆的一组概念:颗粒剂不等于中药配方颗粒。前面讲的颗粒剂,指处方固定、有批准文号的中成药,买回来就是成品;中药配方颗粒走的是另一条路——把单味饮片各自提取制成颗粒,由医师开方、药房按方调配后混合冲服,更接近“免煎的汤药”。一个是成方制剂,一个是调配用的原料单元。
把视线拉回丸剂,会发现两者在做同一件事:把汤剂固定下来,便于携带、分剂量和保存。区别只在成型手段——丸剂靠炼蜜、水或其他黏合材料把药粉团成丸,颗粒剂靠辅料把提取物制成颗粒。一个成“团”,一个成“粒”,走的是同一条从汤液到固体的路。
买和存的几点提醒:认准包装上的批准文号与生产企业;含糖或含浸膏较多的品种容易吸潮结块,宜密封、避光、置阴凉处;拆开的小袋尽快服完;出现明显结块、变色或异味的不要再服用。是否适合自己、怎么服用,请遵医嘱或按说明书,并在医生或药师指导下使用,科普内容不能替代医疗。
最后是三个误区:一是以为“冲剂”是老一代、和“颗粒”效果不同,其实只是同一样东西换了名;二是把中药配方颗粒当成中成药自行长期服用;三是觉得冲得越浓越好,随意改动水量和服用次数。
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